Меддиректор «Рош Украина»: «Иммунотерапия — это не просто новая страница, а новая глава в лечении рака»

Популярне

Врач-эпидемиолог: «Кабмин превысил полномочия, когда назначал Главгоссанврача. К тому же без Госсанэпидслужбы это — свадебный генерал»

Столичный врач-эпидемиолог Алексей Галимский рассказал UA-Times, что без восстановления Госсанэпидслужбы невозможно эффективно бороться с инфекционными заболеваниями. Поведал, что назначение...

Карантин продлят до середины мая, но откроют библиотеки и музеи

Во вторник, 21 апреля в Кабинете министров Украины (далее - КМУ) состоялся очередной брифинг по ситуации с противодействием распространению...

Каковы причины массового заражения украинских медиков COVID-19

Наибольшее число заразившихся COVID-19 в Украине выявлено среди медицинских работников. Согласно данным МОЗ, в понедельник среди 328 новых заболевших...

В интервью UA-Times медицинский директор компании «Рош Украина» Оксана Сурцева рассказала о персонализированной медицине, об онлайн-консилиумах в лечении конкретных заболеваний и об иммунотерапии в лечении рака. Компания «Рош Украина» среди прочего занимается поиском инновационных решений в областях медицины, где возможности эффективной и безопасной терапии ограничены или отсутствуют, а также клиническими испытаниями новых препаратов.

-Расскажите, почему появилась необходимость вводить практику персонализированной медицины? В чем суть данного подхода? В лечении каких болезней возможно применить эту практику?

-С университетских лет я помню, что даже однояйцевые близнецы имеют различия в наборе генов. Для нас с вами это означает, что у двух пациентов с одинаковым диагнозом будет много отличий в том, как заболевание протекает, как организм ответит на одно и то же лечение и какой результат на одинаковое лечение будет в конце. Именно поэтому в основу персонализированной медицины легла необходимость лечить больного с его особенностями, влиять на причины и ключевые механизмы его заболевания, а не только бороться против его диагноза. Это увеличивает шансы на успех в лечении пациента и повышает эффективность затрат на здравоохранение.

О таком подходе задумывались очень давно: еще с тех пор, как открыли первые законы генетики и стало понятно, что все мы отличаемся по набору генов. Но прицельно вопросом персонализированного здравоохранения и поиском решений занялись только 20 лет назад. Пионером в этом стала наша компания. В основу персонализированного подхода легла необходимость поиска правильного лечения правильному пациенту в правильное время. Эти три задачи – ключевые, и от того, как удастся их решить, во многом будет зависеть результат лечения.

Когда говорят о персонализированном здравоохранении, часто приводят примеры онкологических заболеваний. В случае рака молочной железы мы можем говорить о пяти молекулярных подтипах с разной биологией опухоли. Для каждого подтипа будет совершенно разная стратегия лечения, длительность терапии и, конечно, биология опухоли будет влиять на прогноз заболевания наряду с стадией развития, наличием метастазов, качества лечения и особенностей пациента. Конечно, у каждой из пяти групп будет много общего в диагностике и лечении, но не будет двух абсолютно одинаковых пациенток с одинаковой историей.

В последние годы персонализированная медицина охватила и другие направления в медицине. Отличные примеры такого лечения успешно применяются в неврологии – в лечении рассеянного склероза, оптикомиелита и офтальмологии. Это направления, в которых персонализированный подход в диагностике, лечении и мониторинге прогресса дает значительно лучший результат для каждого пациента с его уникальной историей болезни и успехов в медицине в целом.

Полтора года назад я была на конференции для ведущих онкологов в Израиле. Пример израильских онкологов, которые провели анализ большой базы лечения онкологических заболеваний за последние 10 лет поразил всех участников конференции. Если бы все пациенты из этой группы прошли исследование на наличие панели генетических мутаций, в 30% случаев были бы выявлены мутации, информация о которых поменяли бы план лечения. Причем эти пациенты получали терапию, во многих случаях длительную и дорогостоящую, но результат был хуже, поскольку драйверные генетические мутации опухоли этих пациентов не были определены. Поэтому при определении стратегии лечения онкологических пациентов напрашивается вывод – только современная диагностика, в некоторых случаях включающая генетическое профилирование, может быть основой определения стратегии лечения и диалога об этом онколога и пациента.

-Какие страны были передовыми в реализации стратегии персонализированной медицины? Есть ли примеры, статистика, которые подтверждают эффективность такого подхода в лечении пациентов? Как усовершенствовали систему в ходе ее реализации?

-Пионерами в персонализированной медицине считают группу компаний Roche, включая Genentech, которые начали работать в этом направлении более 20 лет назад. Именно Roche была первой компанией, которая начала инвестиции в различные этапы персонализированного здравоохранения. Прежде всего, это определение гена, который будет ведущим в конкретном заболевании. Далее, это хорошая аналитическая система, которая позволит анализировать результаты, полученные в мире у пациентов с подобным геном. И анализ существующих клинических исследований, которые покажут эффективность какого-то из видов терапии для конкретной мутации, выявленной у этого пациента. Здесь огромная заслуга цифровых решений, потому что искусственный интеллект помогает быстро и эффективно проводить такой анализ и снижает его стоимость. Не менее важна хорошая научная база, которая позволит находить правильное решение для конкретного пациента. И конечно же поиск лекарств, решений, которые нужно дать пациенту в идеально правильное время.

За это время система много раз совершенствовалась и значительно продвинулись. Если раньше такой поиск решений был только в онкологии, то сейчас его применяют и к пациентам с аутизмом, спинальной мышечной атрофией, болезнью Дюшенна, рассеянным склерозом и различными сложными заболеваниями в офтальмологии, которые ведут к инвалидизации.

-Расскажите, как взаимодействуют страны в рамках работы по программе персонализированной медицины? То есть, происходит ли обмен информацией, научными открытиями?

-Важно понимать, что ни одна отдельная страна, ученый, врач или фармацевтическая компания не может с этим справиться. Важен вклад каждой стороны этой виртуальной команды. Под «командой» подразумеваются все участники, чье взаимодействие дает возможность правильно лечить пациентов. Речь и о государстве, потому что необходимы изменения – в том числе законодательные. И о фармацевтических компаниях, поскольку они инвестируют в это средства. Также необходимо участие пациентских сообществ, потому что это делается для пациентов и их роль должна быть ведущей. Это и биологи, и медики, у которых ключевая роль в разработке научных систем, позволяющих доктору в любой момент из любой страны открыть электронную систему и посмотреть, какое решение в мире уже существует для пациента, который сегодня пришел к нему на прием с редкой мутацией, например в раке легкого или молочной железы. По сути, это команда, которая объединяет все сообщества на планете для поиска подходящего лечения для конкретного пациента.

Могут ли врачи из разных стран, благодаря системе персонализированной медицины, проводить онлайн-консилиумы в лечении конкретных заболеваний или одного пациента?

-Да, им на сегодня есть чем поделиться. Например — методика, разработанная Foundation Medicine, которая позволяет определять генетические поломки при различных видах рака. Суть метода в том, что для исследования берутся кровь или ткань опухоли. В лаборатории определяются 324 существующих на сегодня геномных мутаций. Пациент и его онколог получают полный отчет, который содержит информацию о выявленных мутациях, с выделением тех, которые являются ведущими, так называемые драйверные мутации. В зависимости от мутаций разрабатывается список рекомендаций, как уже зарегистрированных препаратов, так и препаратов, которые показали хорошие результаты в клинических исследованиях. Далее на информационной платформе, объединяющей врачей из разных стран, специалисты обсуждают результаты, которые они получили. Это такой масштабный консилиум врачей, где каждый онколог может высказать свое мнение и попросить совет у других коллег: доктор может лечить своего пациента на основании накопленных научных знаний и опыта врачей всего мира.

-Позволяет ли наработка знаний в рамках персонализированной медицины готовить рекомендации представителям разных стран с целью усовершенствования системы здравоохранения. Есть ли уже такие рекомендации и конкретный опыт внедрения изменений?

-Для этого необходимы согласованные действия врачей, пациентов и государства. Один из таких примеров – проект в Хорватии, относительно близкой стране для Украины. В рамках этого проекта наша компания инвестирует в бесплатное геномное профилирование (определение конкретных мутаций у пациента), а государство покупает не просто лечение, а именно лечение, необходимое этому пациенту. Государство выделяет достаточно большие средства на лечение, которое поможет пациенту. Это пример имплементации накопленного в мире за 20 лет опыта, который дает хорошие результаты.

Медицинский директор компании «Рош Украина» Оксана Сурцева

-Не секрет, что многие болезни могут мутировать в ходе развития цивилизации. Сейчас, к примеру, весь мир наблюдает, как врачи пытаются бороться с мутациями коронавируса. Помогает ли методика персонализированной медицины отслеживать мутации распространенных видов заболеваний и своевременно реагировать на эти вызовы предложением новых подходов в лечении?

-Конечно помогает. Мы это наблюдаем сейчас в борьбе с коронавирусом, когда многие компании и исследовательские центры объединились и сделали базы открытыми. Это отличный пример в мировой практике, когда разные организации открывали друг другу все данные, полученные в ходе научного поиска и клинических исследований. Это помогло в короткие сроки получить целый спектр вакцин разных производителей.
Ежегодно появляются новые мутации, данные вносятся в панель исследований и все случаи стараются объединить в RWD (real word data), базу данных, объединяющую накопленный опыт. Врачи любой страны могут иметь доступ к такой платформе, что позволяет им в реальном времени видеть изменения, которые произошли в мутации. Мутации существуют сотни лет и необходимо время и инвестиции, чтобы собрать информацию о них. Такими данными можно эффективно пользоваться, и подход персонализированной медицины – ключ, который дает возможность использовать накопленные знания для спасения жизни пациента.

-Расскажите, используется ли в системе персонализированной медицины возможности искусственного интеллекта? Каким именно образом?

-Искусственный интеллект для персонализированной медицины используется на разных этапах. Приведу еще несколько примеров. Основная стоимость инновационных препаратов приходится на поиск необходимой молекулы и клинические исследования препарата. Чтобы найти одну правильную молекулу, которая пойдет на клинические исследования, изучают десятки тысяч молекул. Это долго и дорого. Сегодня наша компания использует искусственный интеллект, который позволяет на начальном этапе определить какие молекулы имеют высокий шанс стать успешными препаратами и подходят для дальнейших исследований. Такой процесс позволяет значительно ускорить период прохождения новой молекулы от ее разработки до появления на полках в аптеках, и снизить стоимость таких препаратов, сделать их более доступными для пациентов.

-Также интересно, учитывает ли методика персонализированной медицины генетические особенности пациентов? Как именно это работает: проводится диагностика генотипа пациентов, изучаются особенности «портрета генов», анализируются причинно-следственные связи с текущей болезнью? Можете пояснить на примере?

-Давайте рассмотрим это на одном примере. Сейчас в мире активно исследуется так называемая индивидуальная прививка для лечения онкологических пациентов. Это исследование еще на ранней стадии, и оно заключается в следующем – у пациента диагностировали рак, например легкого. У пациента берут на анализ пораженную раком ткань и проводят геномное профилирование. Определяют все мутации, которые привели к раку.

На основании результатов отчета изготавливается препарат, который будет действовать на ту мутацию в клетке, которая является ведущей в развитии опухоли конкретного пациента. Это некий готовый шприц, который поможет только этому пациенту в лечении конкретного заболевания. Пациент получает абсолютно индивидуальное лечение, которое будет оптимально эффективно для его типа рака. Предполагается, что весь процесс, от времени забора пораженной ткани до момента, когда будет готов индивидуальный шприц, займет две недели. Это подход, когда учитываются индивидуальные «поломки», которые есть только у этого человека. Будем надеяться, что это исследование будет успешно.

-Какие новаторские виды лечения распространенных заболеваний удается эффективно внедрять благодаря системе персонализированной медицины? Является ли таким лечением иммунотерапия рака? Расскажите об этой методике и результатах лечения подробнее.

-Иммунотерапия – это не просто новая страница, а новая глава в лечении рака. Такая терапия учит иммунную систему распознавать раковые агенты, которые приводят к тяжелом и часто смертельным последствиям для организма. Крайне важно, наряду с иммунной терапией, учитывать существующие генетические мутации, которые есть у пациента. Так, у 5% всех пациентов с раком легкого по мировым данным есть так называемая ALK-мутация, которая значительно ухудшает прогноз при традиционном лечении. Если таких пациентов лечить традиционно, как это часто бывает по протоколу лечения химиотерапией, эти пациенты проживут согласно статистике 7-8 месяцев. Если вовремя протестировать пациента и понять, что у него ALK-мутация и пациент получит лечение, которое действует на эту мутацию, то, согласно исследованию, более половины пациентов прожили более 5 лет и продолжают жить в этом исследовании, и мы сможем увидеть сколько лет они еще проживут при правильно подобранном лечении.

-Готова ли Украина к внедрению системы персонализированной медицины, ведь у нас и так здравоохранение находится в состоянии непрекращающихся реформ. Когда этот подход может заработать в нашей стране? Что нужно сделать для ускорения процессов? 

-Морально Украина готова к персонализированной медицине. Я общаюсь со многими экспертами, медиками, пациентами, которые понимают, что за персонализированной медициной будущее. Но чтобы персонализированная медицина заработала, необходимо принять соответствующее законодательство, улучшать материальную базу, делать стандартом определение не просто биологии опухоли, но и генетического профиля этой опухоли. Важно быть активным участником RWD.

Персонализированная медицина, с точки зрения науки, молодое направление. Фармацевтические компании прикладывают много усилий и вкладывают значительные средства, чтобы все новые достижения были доступны врачам, пациентским организациям, индустрии здравоохранения в целом. Они готовы инвестировать в разработку и поддержку регистров, предоставлять техническую и методологическую помощь для внедрения геномного профилирования. В партнерстве с государством они готовы брать на себя часть расходов, чтобы государство могло в своей стране имплементировать этот подход.

Для нашей страны внедрение персонализированной медицины – это прежде всего эффективное лечение пациентов, особенно с онкологией. Если делать выбор между тяжелым лечением химиотерапией на протяжении семи месяцев без удовлетворительного результата, как в случае с ALK мутацией, и значительным увеличением продолжительности жизни с хорошим ее качеством, ответ очевиден.
Конечно же, кроме увеличения продолжительности жизни и улучшения ее качества, есть финансовый аспект. Но уже сегодня государство финансирует многие программы, включая онкологию, без учета результата, который получает больной от этого лечения. Выделяются деньги, но никто не анализирует эффективность этих затрат.

Персонализированная медицина – это подход, который позволяет государству платить только за эффективное лечение. Он включает три этапа: (1) определить, чем болен конкретный пациент, (2) помочь получить ему лечение для конкретного его заболевания, той мутации, которая именно у него, (3) платить за полученный результат.

Читайте також: «Вакцинацию от COVID-19 первыми пройдут те страны, где политика вакцинации имеет стратегическое значение»


загрузка...

ОСТАВЬТЕ ОТВЕТ

Please enter your comment!
Please enter your name here

- Advertisement -

Слідуйте за успіхом разом із нами! Кваліфіковані юридичні послуги

- Advertisement -

Український бренд одягу

Найновіше

Дело начальника таможенного поста Киевской таможни передали в суд

Пресс-служба Генпрокуратуры Украины сообщила о завершении расследования и передаче в суд дела начальника таможенного поста Киевской таможни Государственной таможенной...

- Advertisement -

Обмен Валют

Минэкономики: посеяно 58% запланированных объемов зерновых и зернобобовых культур

По состоянию на 6 мая 2021 года украинские сельхозпроизводители посеяли 4370 млн га яровых зерновых и зернобобовых культур, что составляет 58% от ранее прогнозируемых...

Глава Службы судебной охраны: «Без надлежащего уровня безопасности независимость судебной власти невозможна»

7 мая глава Службы судебной охраны Украины (ССО) Валерий Бондарь принял участие в вебинаре на тему: "Совершенствование работы судов через внедрение модельных решений в...

Эксперт: на выходных гривна будет «чувствовать» себя достаточно уверенно

Курс гривны в пятницу, 7 мая, удерживался на уровне 27,74 гривен за доллар. О его дальнейшей краткосрочной перспективе рассказал UA-Times руководитель отдела аналитики ГК...

Киевляне блокируют строителей у исторического здания на Обсерваторной

В пятницу, 7 мая, в центре Киева продолжились работы вокруг усадьбы титулярного советника Александра Андреевича Барбана, расположенной в верховьях Обсерваторного оврага, рядом с одноименной...

Думай

На этой неделе на ценные бумаги повлияет решение Банка Англии и безработица в США

Для Украинского фондового рынка сейчас наметилась положительная тенденция, так как увеличение количества инструментов порождает увеличение спроса на торговлю и...

Читай

Отчет НБУ-2020: Украина лучше преодолела кризис COVID-19 чем кризис 2009 и 2014

Национальный банк Украины обнародовал Годовой отчет 2020 года, в котором подвел итоги финансовой жизни страны в условиях первого года...

Теж цікаво

Блоги

Аліна ДЕМЧИК | Правові методи у захисті від домашнього насилля, що працюють

Приблизно 1,8 млн. жінок на рік страждають від домашнього насильства. Понад 600 жінок загинули від домашнього насильства у 2020 р. 350 фактів домашнього насильства...

Андрій ЗАБЛОВСЬКИЙ | Ринок робототехніки в Україні: майбутнє вже поруч!

Останніми роками у світі досить активно розвивається ринок робототехніки, що є характерною рисою розвитку четвертої промислової революції. Країнами-лідерами у сфері робототехніки на сьогоднішній день...

Крістіна ГЕРАСИМЧУК | Карантин, що змінив світ бізнесу

Карантинні обмеження, які діють на території України вже більше року, вплинули практично на всі сфери життя. У когось це пов’язано з перенесенням робочого простору...

Оксана СКОРОБОГАЧ | ФОПи та наймані працівники можуть отримати матеріальну допомогу під час карантину

Постановою від 07 квітня 2021 р. № 329 Кабінет Міністрів затвердив перелік основних видів економічної діяльності, стосовно яких здійснюються обмежувальні протиепідемічні заходи, що призводять...

Вікторія ТЮТЮННИКОВА | Як працює автоматичний арешт рахунків та списання коштів

23 березня 2021 року Міністерство юстиції своїм наказом № 1061/5 внесло зміни до Порядку автоматизованого арешту коштів боржників на рахунках у банках, що дозволило...
- -