Релиз Moderna о клинических испытаниях вакцины от COVID-19, которая ожидается на рынке в начале 2021 года

Популярне

Врач-эпидемиолог: «Кабмин превысил полномочия, когда назначал Главгоссанврача. К тому же без Госсанэпидслужбы это — свадебный генерал»

Столичный врач-эпидемиолог Алексей Галимский рассказал UA-Times, что без восстановления Госсанэпидслужбы невозможно эффективно бороться с инфекционными заболеваниями. Поведал, что назначение...

Карантин продлят до середины мая, но откроют библиотеки и музеи

Во вторник, 21 апреля в Кабинете министров Украины (далее - КМУ) состоялся очередной брифинг по ситуации с противодействием распространению...

Каковы причины массового заражения украинских медиков COVID-19

Наибольшее число заразившихся COVID-19 в Украине выявлено среди медицинских работников. Согласно данным МОЗ, в понедельник среди 328 новых заболевших...

Американская компания Moderna, Inc сообщила об успешном испытании на людях вакцины против коронавируса SARS-CoV-2. Агентство UA-Times приводит перевод релиза компании по этому поводу.

«Первичные испытания вакцины на людях, которые прошли в Сиэтле, показывают многообещающие результаты. Через 43 дня анализы всех 45 добровольцев показали, что у них сформировались антитела к коронавирусу, даже у тех, кто получил самую низкую дозу вакцины. Если в ходе испытаний сохранится положительная динамика, Moderna сможет начать поставлять вакцину на рынок уже в начале 2021 года.
Та общая мечта об эффективной вакцине и возвращении мира, который мы все знали, стала на один шаг ближе к реализации в понедельник 18 мая, когда Moderna объявила о достижении положительных результатов в ходе своих первых клинических испытаний вакцины против коронавируса. Испытания проводятся в учреждении Kaiser Permanente в Сиэтле в партнерстве с отделением инфекционных заболеваний Национального института здравоохранения.

45 здоровым добровольцам разработчики ввели низкую, среднюю или высокую дозу препарата и повторили вакцинирование через 28 дней. Через сорок три дня после получения первых доз у участников в группе с низкой дозой сформировались антитела, сравнимые с теми, которые были обнаружены у людей, которые переболели на Covid-19. Те, кто получил среднюю дозу, имели значительно большее количество антител. Данных по группе с самой высокой дозой еще нет.

Мы еще много не знаем о потенциальной вакцине. Разработка вакцины, как правило, занимает до десяти лет перед тем, как она получит разрешение поступить на рынок. Основная причина долгого процесса — фармацевтические компании должны проводить обширные клинические испытания, чтобы гарантировать не только то, что вакцина работает, но и то, что она не принесет организму человека больше вреда, чем может дать пользы. Вакцины могут иметь тяжелые побочные эффекты, а в редких случаях они могут усугубить болезнь, вместо того, чтобы защитить вас от нее.

Учитывая всемирное распространение Covid-19 и число погибших более чем 90 000 в одних только Соединенных Штатах, любая многообещающая вакцина, скорее всего, пройдет быстрый путь. Эксперты в области здравоохранения предупреждают, что выпуск вакцины опасен до того, как мы действительно узнаем, что она безопасна. Но, учитывая риски, с которыми мы все уже сталкиваемся, это может быть шансом на риск.

Из групп, получившей низкую и среднюю дозу препарата, единственный неблагоприятный эффект был замечен у одного пациента. У него было зафиксировано покраснение и были болевые ощущения в месте инъекции. Moderna сообщает, что трое пациентов, получивших по две повышенные дозы вакцины, страдали лихорадкой, мышечными болями и головными болями. Эти симптомы прошли через день.

В любом случае, компания приняла решение дальше продолжать испытания только с низкими и средними дозами препарата, потому что их успех в производстве антител, по-видимому, делает ненужным дальнейшее тестирование высоких доз.

Участники первого исследования были в возрасте от 18 до 55 лет, поэтому нам все еще нужно узнать, как вакцина может повлиять на людей старше 60 лет или с имеющимися хроническими заболеваниями — людей, наиболее подверженных риску смерти от Covid-19.

Эти результаты дадут понимание, способна ли вакцина активизировать иммунную систему получателей из группы риска, чтобы начать вырабатывать антитела к новому коронавирусу. Однако есть одна проблема — нет уверенности, сколько защитных антител могут противостоять новому коронавирусу или как долго. Как правило, люди, у которых вырабатываются антитела к коронавирусу — обычно заражаясь и затем борясь с ним — обладают по крайней мере некоторым иммунитетом в течение некоторого периода времени. Но пока никто точно не знает, какой иммунитет к Covid-19 может выработаться, и, похоже, были случаи, когда люди подхватывали вирус, выздоравливали, а затем снова заражались, а также случаи, когда у людей был положительный результат на антитела, но затем они заболевали. Некоторые эксперты в области здравоохранения считают, что это наиболее вероятные рецидивы, но точно никто этого не знает.

По очевидным причинам, ни один из участников испытаний не был преднамеренно подвергнут заражению коронавирусом, чтобы проверить, имеет ли он иммунитет после вакцинации. Исследователи сделали это с мышами. Результат показал, что вакцина не дала вирусу размножиться в легких животных. Так что есть все основания надеяться, по крайней мере на данный момент, что вакцина обеспечивает хоть какой-то уровень защиты.

Следующим шагом Moderna является более масштабное испытание с 600 участниками, чтобы выбрать наиболее оптимальную дозировку препарата. Это испытание уже прошло утверждение и должно начаться в ближайшее время. Если все пойдет хорошо, Moderna планирует начать более широкое клиническое испытание в июле, и если это окажется успешным, следующий шаг, это коммерческое распространение вакцины.
Многие эксперты утверждают, что у нас есть огромный шанс на получение вакцины менее чем через год».

Читайте также: «Ф.Жебровская: «Украина не имеет финансовых мощностей для разработки вакцины против COVID-19»


patroneText

загрузка...

ОСТАВЬТЕ ОТВЕТ

Please enter your comment!
Please enter your name here

Найновіше

Средние розничные цены по стране почти не меняются — эксперт

Нефтяной рынок продолжает находится под давлением: с начала сентября марка Brent подешевела более чем на 9%. Об этом сообщает...

Директор SAP: «Как в Америке, так и в Европе вы увидите, что задачи нижнего уровня будут автоматизированы»

Том Киндерманс, директор немецкой корпорации-разработчика программного обеспечения и поставщика услуг консалтинга SAP в Центральной и Восточной Европе рассказал UA-Times, как коронавирус повлиял на способы...

Власть слышит бизнес: итоги работы ІІІ Форума бизнес-ассоциаций Украины

Верховная Рада и правительство готовы проводить все необходимые изменения, которые предлагают украинские предприниматели. Таков итог Форума «Диалог гражданского общества, бизнеса и власти», состоявшегося 22...

Курс может подняться до отметки 28,1 гривен за доллар — эксперт

Курс гривны в среду, 23 сентября, вернулся к отметке 28,2 гривен за доллар после активных валютных интервенций Нацбанка накануне. Об этом сообщает руководитель отдела...

В суд передано дело ликвидатора «Киевского радиозавода», заработавшего на схемах 2,7 млн грн

Киевская местная прокуратура № 5 завершила дело бывшего ликвидатора «Киевского радиозавода», который долгое время находился в розыске по подозрению в незаконной продаже имущества предприятия...

Думай

Директор SAP: «Как в Америке, так и в Европе вы увидите, что задачи нижнего уровня будут автоматизированы»

Том Киндерманс, директор немецкой корпорации-разработчика программного обеспечения и поставщика услуг консалтинга SAP в Центральной и Восточной Европе рассказал UA-Times,...

Читай

Власть слышит бизнес: итоги работы ІІІ Форума бизнес-ассоциаций Украины

Верховная Рада и правительство готовы проводить все необходимые изменения, которые предлагают украинские предприниматели. Таков итог Форума «Диалог гражданского общества,...

Теж цікаво

Блоги

Єгор ШИШЕНОК | Що чекає на українську економіку восени

Нестабільний курс, проблеми з соціальними виплатами, політичні скандали останніх днів – все це початкові симптоми кризи, що насувається. Більшості людей зрозуміло, що в останній...

Андрій ЗАБЛОВСЬКИЙ | Ринок Big Data в Україні або як не проґавити свій шанс?

Згідно даних IBM Research, 90% усіх даних, створених людьми, з’явилися тільки останні 10 років. За таких темпів генерації даних через сто років кордон між...

ОЛЬГА КРАСКО | Як вивести з тіні трудових мігрантів і здійснити мрію президента

Влада наголошує на необхідності виведення з тіні трудової міграції, але в який спосіб? Яким чином гарантувати умови безпеки українцям з користю для держави? Більше року...

Іванна КОСТЮХІНА-ЧЕРНОВА | Сила бренду: навіщо і як розробити

"Бренд – це не річ, продукт, компанія або організація. Бренди не існують в реальному світі – це ментальні конструкції. Бренд найкраще описати як суму...

Андрій ЗАБЛОВСЬКИЙ: Як не треба «удосконалювати» Закон №466-IX або чому не допомагають спроби його косметичної ревізії

Попри чисельні звернення бізнесу та експертного середовища, скандальний податковий законопроект №1210, який підприємці назвали «податковим терором» після підписання його Президентом став Законом №466-IX та...
- -